課程訓練發展政策
以學員需求建置完善課程架構，將依基礎知識定位，配合法規更新來設計課程。不僅使課程更符合學員之需求，還可以順應各國法規發展；另外透過與受訓學員之討論，持續精進調整授課品質，提升學員對於法規面的理解。
教學與學習做法：
(1) 教學理念與目標
不定期召開會議，進行課程回饋檢討與改進機制。採納受訓學員及雇主的建議，作為改善之參考。
(2) 教育資源與教育輔導成效
在學員的課業學習上，本公司有許多學習及輔導機制，包括專案輔導機制、顧問時數制度等，另外，亦設有學員訓後教學建言等。學員學習及輔導機制包括：修課輔導機制，授課教師於訓練期間，課後時間為學員解答課業上的疑惑，輔導學員相關課業問題。
目前依台灣醫療器材管理法(110.5.1公布實施) 醫療器材技術人員管理辦法中規定
- 輸入醫療器材技術人員最近五年內曾接受至少二十小時以上之教育訓練
- 技術人員自製造業或販賣業者依法每年應接受八小時繼續教育訓練
相關課程規劃如下：
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核心類別課程
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課程名稱
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時數
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課程代碼
日期六碼+代號
(英文代號)
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醫療器材相關標準法令
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1
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醫療器材設計及開發流程管制課程(DD)
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6
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yymmddDD
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2
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ISO14971風險管理課程(RM)
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6
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yymmddRM
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醫療器材品質管理系統
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3
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醫療器材國際標準ISO 13485 2016品質系統簡介(GQ)
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6
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yymmddGQ
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4
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美國醫療器材品質系統QSR訓練(FQ)
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3
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yymmddFQ
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5
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TFDA QMS條文訓練(QMS)
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3
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yymmddQMS
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6
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歐盟MDR條文解析(MDR)
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6
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yymmddMDR
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7
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歐盟IVDR條文解析(IVDR)
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6
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yymmddIVDR
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8
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內稽管審與內稽規劃課程(IAU)
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3
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yymmddIAU
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查驗登記準備及程序
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9
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醫療器材美國FDA510(k)上市前通知申請實務(FS)
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6
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yymmddFS
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10
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醫療器材軟體確效教育訓練(SV)
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6
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yymmddSV
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11
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可用性條文解析與實例分享(UA)
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6
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yymmddUA
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