510(k) 審查費

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FDA 每年都會調整費用，並於每年的八月會公佈下一年度審核費用。但是，若是申請人為年營業額低於1 億美元以下之小型企業，則可依證明減少申請費用。

2025年度審查費用（2024年10月1日至2025年9月30日）

項目	標準費用	小型企業費用（年營業額低於1億美金）
510(k)	USD 24,335	USD $6,084