1. 直接上FDA CDRH網站，依醫療器材名稱（Device），產品代碼（Product Code ），類別（Review Panel），申請形式（Submission Type），法規號碼（Regulation Number ），是否可由第三單位審核（Third Party Eligible ）及產品分級等資訊進行查詢。

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPCD/classification.cfm 

2. 由台灣衛生署網站進行查詢：由於台灣衛生署醫療器材的分類分級與美國FDA相近，若能搜尋到正確的分類分級，即可對應到FDA。

詳細分類分級表於醫療器材管理辦法附件一 。