首頁
公司介紹
經營理念
企業願景
經營團隊
總經理
認證服務
美國 FDA
歐盟 CE Mark
台灣 TFDA
馬來西亞 MDA
教育訓練
連絡我們
執行案例
註冊與列名
510(k) 申請
功能性植入試驗
English
您目前位置:
Home
公司介紹
經營理念
22 - 12 - 2024
歐盟 CE MDR申請專區
歐盟 CE MDR 簡介
MDR 轉版注意事項
Eudamed 專區
Basic UDI-DI
美國FDA查廠 (QSR)
QSR 簡介
查廠時機
FDA 510(k) 申請專區
FDA 510(k) 簡介
上市申請程序
分類分級
分類
分級
註冊與列名
申請格式
510(k) 審查費
線上學習
各國衛生主管機關
全球醫材法規調和會 IMDRF
美國 FDA
中國 NMPA
台灣 TFDA
歐盟 EMA
馬來西亞 MDA
加拿大 CMDCAS
澳洲 TGA
新加坡 HSA
香港 MDD
日本 PMDA
韓國 MFDS
英國 MHRA
世界各國法規
美國 FDA
台灣 TFDA
歐盟 EMA
馬來西亞 MDA
中國 NMPA
加拿大 CMDCAS
香港 MDCO
澳洲 TGA
經營理念
弘亞秉持著『熱情、專業、負責』經營理念,『精,誠,信,實』的品質政策,擬定近期、中期、遠期經營方針,培養具醫療專業知識的經營人才,提供健全的工作環境,建立完整的教育訓練制度與品質系統。
精
–
精益求精
誠
–
誠以待人
信
–
信用至上
實
–
實事求是
在創新及符合成本效益的服務平台下,我們協助製造業者將其研發生產的醫療器材及體外檢驗試劑產品行銷到全世界,共創雙贏。
All Rights Reserved © 2024