認證相關服務：

•             法規諮詢

•             品質系統諮詢

•             醫療器材註冊

•             醫療器材教育訓練

美國 FDA：

•             註冊列名

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•             上市前通知，510(k)

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•             QSR查廠

歐盟 CE Marking：

•             品質系統ISO 13485:2016

•             CE認證，MDR產品技術文件

•             臨床評估

•             EU風險管理報告

•             歐體代表

台灣 TFDA：

•             查驗登記申請/變更

•  品質系統QMS/ 品質系統文件QSD

•             產品許可證

馬來西亞 MDA：

•             產品上市

• 當地授權代表(AR)及經銷商服務

品質系統輔導：

•QMS

•             QSR

•             ISO 13485

•MDR

• IVDR

•             ISO 17025

•             ISO 14000

•             CNS 15013

教育訓練：

1.          醫療器材品質系統

2.          醫療器材品質計畫

3.          醫療器材臨床評估

4.          醫療器材生物相容性

5.          醫療器材軟體確效

6.          醫療器材功能性試驗

7.          醫療器材產品技術文件

8.          醫療器材查驗登記法規